日前

位于江北新區(qū)（自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）的

(資料圖片)

國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心

獲國家市場監(jiān)管總局正式批準(zhǔn)成立

▲生物中心外景

該中心也是

國內(nèi)首家服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的

國家級產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心

國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心（以下簡稱“中心”）以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向，探尋計(jì)量測試與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合的途徑，提供全產(chǎn)業(yè)鏈、全溯源鏈、產(chǎn)品全壽命周期的計(jì)量技術(shù)服務(wù)和具有前瞻性的計(jì)量創(chuàng)新服務(wù)，構(gòu)建“中心一平臺一聯(lián)盟”產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試服務(wù)體系，打造國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ)。

▲實(shí)驗(yàn)室

中心于2013年開始籌備，2019年5月獲總局批準(zhǔn)籌建，2022年11月順利通過驗(yàn)收。中心現(xiàn)位于南京生物醫(yī)藥谷，專業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室面積近3000平方米，建有二級生物安全實(shí)驗(yàn)室、符合臨床核酸檢測要求的核酸計(jì)量檢測實(shí)驗(yàn)室、理化分析實(shí)驗(yàn)室和細(xì)胞計(jì)量實(shí)驗(yàn)室。中心已建成30套可量傳的測量系統(tǒng)，能提供132個生物類關(guān)鍵參數(shù)的量傳服務(wù)；填補(bǔ)了8項(xiàng)國家級生物特性量值標(biāo)準(zhǔn)的空白，為產(chǎn)業(yè)制定了緊缺的生物計(jì)量方法及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)102項(xiàng)，在病毒測量、核酸測量、生物大分子測量方面的能力處于國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先。

中心共承擔(dān)各級科技項(xiàng)目22項(xiàng)，其中國家級3項(xiàng)，省部級4項(xiàng)，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目7項(xiàng)，年轉(zhuǎn)化收益超200萬元。中心主動貼近、深入了解產(chǎn)業(yè)需求，年服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)500余家，為生物計(jì)量產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游95家重點(diǎn)企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。

中心聯(lián)合各方資源，聚力打造“產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”和“技術(shù)平臺”。

2020年，中心與中國計(jì)量科學(xué)研究院、東南大學(xué)等高校、基蛋生物科技股份有限公司等頭部企業(yè)共30家行業(yè)標(biāo)桿單位團(tuán)體成立了“中國計(jì)量測試學(xué)會藥物及診斷試劑產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試聯(lián)盟”。

2022年，中心加入“南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺”，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供先進(jìn)的計(jì)量測試技術(shù)資源。

中心發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢在疫情防控中多次提供計(jì)量經(jīng)驗(yàn)。

2020年，中心成功研制新型冠狀病毒假病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是我國首例假病毒形式的國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，填補(bǔ)了國內(nèi)假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)方面的空白，實(shí)現(xiàn)新冠病毒核酸檢測全過程的精準(zhǔn)控制，為新冠病毒核酸檢測提供準(zhǔn)確的“量值標(biāo)尺”。

2021年，中心再次率先研制出符合國家最新指導(dǎo)要求、用于核酸檢測的陽性質(zhì)控品，已在全國13個省份的臨檢和疾控系統(tǒng)單位應(yīng)用，為核酸精準(zhǔn)測量貢獻(xiàn)南京計(jì)量智慧。

原標(biāo)題：國內(nèi)首家！國家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心正式成立

來源：南京自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)

標(biāo)簽： 測試中心 生物技術(shù) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)