3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式在國內(nèi)上市。
圖據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
圖據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
這些自測產(chǎn)品什么時候可以買?在哪里買?3月12日,記者咨詢了幾家產(chǎn)品經(jīng)銷商。
“我們3月11日剛拿到醫(yī)療器械的注冊證,距離自測試劑盒上市還需要一段時間,但是不會太久?!蹦暇┲Z唯贊生物科技股份有限公司的一位區(qū)域經(jīng)銷商告訴記者,按照國家衛(wèi)健委3月10日印發(fā)的《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》,上市后有自測需求的社區(qū)居民可以在零售藥店或網(wǎng)絡(luò)銷售平臺購買,部分地區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心也會有獲取渠道。
萬孚生物的一位工作人員告訴記者,目前該公司的自測試劑盒正在與經(jīng)銷商恰談零售渠道,“但具體上市時間還沒敲定,需要看公司的計劃”。
北京金沃夫生物工程科技有限公司的一位區(qū)域經(jīng)銷商表示,目前總部的庫存已經(jīng)都被各地經(jīng)銷商訂完了,主要銷往江蘇、河南、河北、山東、四川、重慶和云南等省市,預(yù)計很快會在零售渠道與消費者見面。
圖據(jù)金沃夫生物微信公眾號
自測試劑盒的零售價將會是多少?金沃夫的某區(qū)域經(jīng)銷商透露,上市初期的單份零售價將在30元至40元之間,為一次性產(chǎn)品,具體價格在不同地區(qū)可能會有所差別。
記者注意到,這5款新冠抗原檢測試劑盒的類型有所不同。從技術(shù)層面看,萬孚生物和諾唯贊的新冠抗原檢測試劑盒采用的都是膠體金法,北京金沃夫是乳膠法,華大因源和北京華科泰生物則是熒光免疫層析法。?
“膠體金法和乳膠法的檢測試劑在使用時不需要配套儀器,人們買回家就可以自己進行檢測,使用起來較為便捷。”一位經(jīng)銷商告訴記者,但自測結(jié)果不能完全取代核酸檢測結(jié)果?!皣倚l(wèi)健委的試行方案中也提到‘疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進行進一步的核酸檢測’,自測試劑盒主要用于提供初步檢測,不能作為是否感染新冠病毒的唯一依據(jù)?!?/p>
標(biāo)簽: 萬孚生物 國家藥品監(jiān)督管理局 病毒抗原