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本文轉(zhuǎn)自:中國醫(yī)藥報
本報江蘇訊?近日,江蘇省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心(以下簡稱蘇州分中心)運行啟動儀式在蘇州舉行。
據(jù)悉,蘇州分中心正式運行后將承擔蘇州市范圍內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的69項省藥監(jiān)局賦權(quán)事項,包括第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊、第二類體外診斷試劑延續(xù)注冊等9項審評事項;醫(yī)療機構(gòu)制劑配制許可證核發(fā)、藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)等17項核查事項;研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格審批等21項便民辦理事項;藥品上市后場地變更、藥品批發(fā)企業(yè)許可、醫(yī)療單位使用放射性藥品許可等22項便民受理事項。
啟動儀式上,江蘇省藥監(jiān)局主要負責人強調(diào),蘇州分中心要強化主動融合,借助蘇州企業(yè)集聚、產(chǎn)業(yè)鏈完整、人才創(chuàng)新資源充沛的優(yōu)勢,積極融合到蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局、園區(qū)發(fā)展、要素規(guī)劃、平臺建設中,推動打造國內(nèi)一流、接軌國際的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新高地;要強化能力提升,加大專業(yè)人才引進與培養(yǎng),加快探索符合蘇州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點的藥品審評核查工作新模式,著力提升藥品審評核查能力,切實發(fā)揮技術(shù)支撐平臺作用;要強化監(jiān)管服務,全面落實“四個最嚴”要求,寓監(jiān)管于服務中,發(fā)揮好審評核查“事前把關(guān)”作用,切實防范安全風險,保障公眾用藥安全,助推蘇州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。