市食藥監(jiān)局開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰Χ讲?/h1>

時間：2018-11-20 14:51:56

藥品生產(chǎn)企業(yè)對進廠藥品的原輔料、中間過程、最后成品都要進行檢測。為進一步保障藥品質(zhì)量和百姓用藥安全，蘇州市食藥監(jiān)局日前開展全市藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰Χ讲椋Y(jié)果60家單位中有6家不及格。

此次檢驗?zāi)芰Χ讲橛扇?0家通過GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證且正常生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)參與，通過制定美索巴莫含量測定(高效液相色譜法)的詳細方案，從實驗操作的規(guī)范性和熟練度、實驗結(jié)果的平行性和準(zhǔn)確性、原始記錄的真實性和完整性等方面進行全面評判。根據(jù)企業(yè)上報的檢驗結(jié)果和原始記錄，市藥品檢驗檢測研究中心進行綜合評估，評出49家檢驗結(jié)果滿意單位，5家結(jié)果可疑單位，6家結(jié)果不滿意單位。

據(jù)悉，美索巴莫用于治療關(guān)節(jié)肌肉扭傷、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛等病癥，含量測定指測定美索巴莫這種成分在制劑中的百分比(含量)。檢驗結(jié)果可疑、結(jié)果不滿意，通常用于表述實驗室間的能力驗證;按照百分制，檢驗結(jié)果可疑為60-65分之間，結(jié)果不滿意為不及格。(記者　巴蒂)

來源: 姑蘇晚報 編輯: mengxiangyu

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