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重大突破！鹽城大豐區(qū)兩產(chǎn)品榮獲首批國產(chǎn)FSMP乳劑批件！當(dāng)前焦點(diǎn)

時(shí)間：2023-04-28 11:58:08

(資料圖片僅供參考)

近日，鹽城的江蘇正大豐海制藥有限公司兩產(chǎn)品榮獲首批國產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 (FSMP) 乳劑批件。

江蘇正大豐海制藥有限公司繼獲批碳水化合物組件營養(yǎng)產(chǎn)品素乾?和電解質(zhì)組件營養(yǎng)產(chǎn)品恬能?后，于2023年4月成功通過國家市場監(jiān)督管理總局審查，公司特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品（FSMP）——海維舒?（國食注字TY20230010）和海維安?（國食注字TY20230011）雙雙獲批，對于正大豐海進(jìn)軍全營養(yǎng)和特定全營養(yǎng)即用型乳劑這一高端特醫(yī)食品市場具有里程碑意義，也標(biāo)志著正大豐海在踐行藥品+特醫(yī)協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略上取得了重大突破。

海維舒?是含纖型標(biāo)準(zhǔn)整蛋白營養(yǎng)乳液，適用于胃腸功能耐受的營養(yǎng)不良患者，如消化道疾病患者、老年慢性病住院患者（高血壓、冠心病、腦梗）、感染、重癥、腫瘤疾病患者等。本產(chǎn)品在產(chǎn)品配方上進(jìn)行大量上市前調(diào)研，針對目前醫(yī)院臨床使用較為普遍的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑口感差、不符合國人進(jìn)食習(xí)慣的問題，在確保產(chǎn)品配方符合國家市場監(jiān)管總局有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，精心研制的奶香味更符合國人口感，患者使用依從性更高。

海維安?是無纖型標(biāo)準(zhǔn)整蛋白營養(yǎng)乳液，適用于腸道不耐受/低渣飲食的營養(yǎng)不良患者，如適合圍術(shù)期手術(shù)患者術(shù)前腸道準(zhǔn)備和術(shù)后早期過渡飲食以及克羅恩病、腸道水腫和吻合口瘺高風(fēng)險(xiǎn)患者等。

中國住院患者臨床營養(yǎng)治療存在巨大的需求缺口，隨著中國人口老齡化的發(fā)展以及各類惡性疾病發(fā)病率、診治率持續(xù)升高，營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)患者的臨床營養(yǎng)治療的需求更加突出。

自2017年4月原國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式成立特殊食品注冊管理司以來，我國的特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)得到了蓬勃的發(fā)展。截至2023年4月12日，我國共111款特醫(yī)產(chǎn)品獲批，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品40個(gè)，但適用于成人的全營養(yǎng)類產(chǎn)品不足四分之一，且多數(shù)為粉劑類固體制劑產(chǎn)品，臨床應(yīng)用患者殊為不便，且不能較好的在臨床醫(yī)生或營養(yǎng)醫(yī)師的指導(dǎo)下規(guī)范使用。工業(yè)化預(yù)制型全營養(yǎng)乳劑類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品配比科學(xué)、含量精準(zhǔn)，臨床使用無需配置，減輕醫(yī)患工作負(fù)擔(dān)，便于臨床開展精準(zhǔn)的營養(yǎng)支持治療，是特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的“明珠”。

正大豐海致力于成為我國藥品+特醫(yī)協(xié)同發(fā)展的品牌引領(lǐng)企業(yè)，海維舒?和海維安?的成功獲批將更好為臨床患者提供營養(yǎng)支持，同時(shí)，宣告江蘇正大豐海制藥有限公司在特醫(yī)事業(yè)的發(fā)展上進(jìn)入了更快速的發(fā)展軌道。

（來源：大豐區(qū)融媒體中心編輯/高予宸）

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來源: 我蘇網(wǎng) 編輯: FN008

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