(資料圖)
近日，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，江蘇省藥監(jiān)局為南京易亨制藥有限公司新增布洛芬緩釋膠囊生產(chǎn)場(chǎng)地加快辦理了上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更手續(xù)。該企業(yè)布洛芬緩釋膠囊是國(guó)家集采中選品種，同時(shí)還承擔(dān)著南京市藥品保供任務(wù)，原有生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)飽和，亟需增加新場(chǎng)地滿足市場(chǎng)供應(yīng)。
根據(jù)田豐局長(zhǎng)對(duì)于防疫藥品保質(zhì)保供工作有關(guān)部署，行政審批處精準(zhǔn)施策，積極克服因疫情影響持續(xù)減員等困難，迅速組織線上專題會(huì)議，會(huì)同藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、審評(píng)中心、核查中心、南京檢查分局等多部門(mén)，對(duì)企業(yè)現(xiàn)有場(chǎng)地變更技術(shù)研究資料進(jìn)行集體審評(píng)，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商評(píng)估；核查中心派出精干力量，會(huì)同南京檢查分局對(duì)新增場(chǎng)地多項(xiàng)檢查合并開(kāi)展，高效完成現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)。在此基礎(chǔ)上，行政審批處相關(guān)同志帶病堅(jiān)持工作，3個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)了許可事項(xiàng)變更，1個(gè)工作日內(nèi)為企業(yè)先行辦理了注冊(cè)信息更新。
據(jù)悉，新增生產(chǎn)場(chǎng)地后，南京易亨制藥有限公司布洛芬緩釋膠囊產(chǎn)能將從每天近100萬(wàn)粒增加到近200萬(wàn)粒，有效緩解了當(dāng)前布洛芬制劑短缺的局面。
來(lái)源：江蘇藥品監(jiān)管
標(biāo)簽： 南京檢查分局
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