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當(dāng)好安全用藥風(fēng)險監(jiān)測“前哨”

時間：2022-02-16 17:56:40

蘇州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心積極開展宣傳科普工作，指導(dǎo)和督促注冊人落實(shí)安全主體責(zé)任——

當(dāng)好安全用藥風(fēng)險監(jiān)測“前哨”

蘇報訊（記者趙晨民）近日，據(jù)江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報，在2021年度藥械化及藥物濫用四項(xiàng)監(jiān)測工作測評中，蘇州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱“監(jiān)測中心”）總分第一。這是該中心位列2020年度榜首之后，再次獲此殊榮。

優(yōu)異的表現(xiàn)，來自平時扎實(shí)有效的工作。去年，面對新形勢新要求，監(jiān)測中心繼續(xù)緊跟監(jiān)測評價法規(guī)形勢和上級部門工作要求，積極對接市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處以及市衛(wèi)生健康委員會藥政處開展工作，聯(lián)合建章立制，共發(fā)布5個與不良反應(yīng)監(jiān)測工作相關(guān)的文件，建立定期通報制度，以定期匯報、加強(qiáng)數(shù)據(jù)反饋等方式，協(xié)助各市場監(jiān)管局實(shí)時掌握轄區(qū)內(nèi)上報單位的上報數(shù)據(jù)。2021年，監(jiān)測中心超額完成各項(xiàng)監(jiān)測指標(biāo)任務(wù)，藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告數(shù)量分別為上年的204%、149%和376%。實(shí)現(xiàn)蘇州市二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報報告全覆蓋、全市各區(qū)域全覆蓋。

能夠超額完成各項(xiàng)任務(wù)，得益于監(jiān)測中心發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的報告主渠道作用。去年，在監(jiān)測中心的指導(dǎo)和協(xié)助下，我市首次設(shè)立了“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)”，增設(shè)1個“國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測基地”，1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增為非戒毒機(jī)構(gòu)上報單位并順利開展監(jiān)測工作。同時，監(jiān)測中心指導(dǎo)幫助2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本院內(nèi)的相關(guān)器械設(shè)備開展使用情況登記、維修記錄匯總和不良事件數(shù)據(jù)主動監(jiān)測工作，組織3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一鍵生成上報系統(tǒng)開展調(diào)研工作。在積極主動監(jiān)測過程中，監(jiān)測中心還深挖風(fēng)險信息。去年，監(jiān)測中心提出的3個器械風(fēng)險信號被省中心采納。

為強(qiáng)化常態(tài)化疫情防控形勢下的監(jiān)測工作，監(jiān)測中心靈活開展藥械化監(jiān)測培訓(xùn)，通過網(wǎng)絡(luò)講座、會場培訓(xùn)、分區(qū)教學(xué)、在線答疑等多種方式，開展藥械化監(jiān)測培訓(xùn)工作。同時，監(jiān)測中心立足職能，通過服務(wù)支持企業(yè)，解決涉及系統(tǒng)操作、個例評價等多方面問題。去年，該中心還收到轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)新器械注冊人贈予的高效評價服務(wù)錦旗。此外，為了增強(qiáng)全民安全用藥用械用妝意識，監(jiān)測中心走進(jìn)學(xué)校、社區(qū)、商業(yè)廣場，通過科普講座、視頻、海報等形式，開展“5·25愛膚日” “6·26禁毒日”“醫(yī)療器械安全宣傳周”“全國用藥安全月”“城鄉(xiāng)攜手共建藥品安全防線”等科普宣傳活動。

標(biāo)簽：當(dāng)好安全用藥風(fēng)險監(jiān)測“前哨”

來源: 蘇州日報編輯: FN008

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