(資料圖片僅供參考)
近日，泰州市藥品檢驗(yàn)院順利通過(guò)江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織的資質(zhì)認(rèn)定（擴(kuò)項(xiàng)）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
據(jù)了解，本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審擴(kuò)項(xiàng)共確認(rèn)33項(xiàng)參數(shù)的技術(shù)能力，其中，生物制品19項(xiàng)、藥品9項(xiàng)、化妝品2項(xiàng)、藥包材3項(xiàng)。新增1名授權(quán)簽字人，3名授權(quán)簽字人擴(kuò)大授權(quán)領(lǐng)域均獲現(xiàn)場(chǎng)推薦。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組3名專家嚴(yán)格按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》等法規(guī)要求，通過(guò)多方式考核，對(duì)市藥檢院新申請(qǐng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)技術(shù)能力及管理體系運(yùn)行情況等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況及檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、有效性、準(zhǔn)確性進(jìn)行了全面審查，現(xiàn)場(chǎng)給予充分肯定。
“此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過(guò)后，市藥檢院共有生物制品檢測(cè)參數(shù)21項(xiàng)，其中理化參數(shù)15項(xiàng)、微生物檢查參數(shù)4項(xiàng)，藥理毒理參數(shù)2項(xiàng)。”市藥檢院院長(zhǎng)仇雅靜表示，今后，該院將進(jìn)一步夯實(shí)生物制品檢測(cè)技術(shù)基礎(chǔ)，深層次打開(kāi)生物制品檢驗(yàn)新局面，實(shí)現(xiàn)園區(qū)企業(yè)“家門口檢驗(yàn)”需求，將服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落在實(shí)處。見(jiàn)習(xí)記者 周馨頤 記者 鮑仁 通訊員 陳佳
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