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先聲藥業(yè)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司,擁有“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫三大領(lǐng)域,同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域,致力于讓患者早日用上更有效藥物。
本次取得重大進展的先諾欣?是一款針對SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL蛋白酶的小分子抗新冠候選創(chuàng)新藥與利托那韋的組合包裝藥物。在臨床前試驗中,先諾欣?顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性。
2021年11月17日,先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,據(jù)此獲得3CL蛋白酶抑制劑先諾欣?在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利。2022年3月28日及5月13日,先諾欣?分別獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的2項藥物臨床試驗批準通知書,分別用于輕中度COVID-19感染者治療,及曾暴露于SARS-CoV-2檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療。
本次臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心王辰院士和中日友好醫(yī)院副院長曹彬教授牽頭,是迄今為止國內(nèi)外針對感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群,第一個進入注冊性Ⅲ期試驗并完成全部計劃入組病例數(shù)的臨床研究。
研究將按照國際通行標準設(shè)計臨床終點,在國內(nèi)20個省市自治區(qū)共設(shè)立43家臨床研究中心。自2022年8月19日達成首例患者入組后,于四個月內(nèi)完成全部1208例患者入組。臨床給藥方案為先諾欣?對照安慰劑,連續(xù)口服5天,研究終點包括至COVID-19癥狀恢復(fù)所需的時間,病毒載量下降等。
素材來源 | 生命健康辦、先聲藥業(yè)
原標題:Ⅲ期臨床入組完成!新區(qū)企業(yè)抗新冠創(chuàng)新藥再獲新進展
標簽: 江北新區(qū)